3月31日，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(上证所代码：688331；HKEx代码：09995)登陆科创板，正式进入“A H”时代。这不是荣昌生物第一次“出圈”。2020年11月9日，荣昌生物在港交所上市，以5.9亿美元创下当年全球生物科技IPO最高募资纪录。去年6月，vidiximab获准在中国上市，荣昌生物成为中国ADC的龙头。在此之前，Tetasip已经在中国领先。
3月31日，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(上证所代码：688331；HKEx代码：09995)登陆科创板，正式进入“A H”时代。
这不是荣昌生物第一次“出圈”。
2020年11月9日，荣昌生物在港交所上市，以5.9亿美元创下当年全球生物科技IPO最高募资纪录。去年6月，vidiximab获准在中国上市，荣昌生物成为中国ADC的龙头。在此之前，替他西替已经获准在中国上市，成为全球首个双靶点全身生物药。引发中国生物制药行业刷屏的，是vidiximab以高达26亿美元的首付和里程碑付款，加上高达15%以上的梯度销售提成“出海”。
荣昌生物作为中国生物制药行业的“新贵”，在行业“内卷化”加剧的背景下，成为创新型制药企业的排头兵。
一个
全面商业化
商业化是检验创新型药企硬实力的“试金石”。
2021年3月和6月，Tetaxetil和Vidiximab相继获批上市，并于同年年底双双进入国家医保药品目录。截至去年底，荣昌生物已获批上市三大适应症，分别是替他昔酯的全身适应症，以及维地昔单抗治疗晚期胃癌和尿路上皮癌的适应症。荣昌的生物商业化已经全面开启。
到目前为止，距离其进入国家医保目录才三个月，最新的招股说明书显示，两种新药的市场销量将大幅增长。“成交量非常迅猛。”荣昌首席执行官兼首席科学官方建民表示：“加上这两种药物在疗效和安全性方面的优势，我们对后续的商业化表现充满信心。相信随着医保的实施和患者可及性的提高，市场份额会进一步扩大。”
中国市场充满想象空间。根据Jost Sullivan的报告，2020年国内系统治疗药物市场将达到3亿美元，预计2030年将增至32亿美元。2020年胃癌药物市场规模将达到43亿美元，预计2025年将增至79亿美元，2030年将达到128亿美元。2020年尿路上皮癌药物的市场规模为1.7亿美元，预计2025年将增至9亿美元，2030年将增至18.1亿美元。
对此，手握重磅产品的荣昌生物雄心勃勃。早在三年前，它就开始组建国内商业化团队。目前包括医药、营销、销售在内的两个商业化团队已经达到数百人，覆盖全国大部分省份的上千家医院。
荣昌生物在国内打造自己团队的同时，加快了国际合作的步伐。
一击即中。2021年8月，荣昌生物与全球知名生物制药公司西雅图基因就virtuximab达成全球(亚太地区仅包括新加坡和日本)海外授权交易合作协议，获得高达26亿美元的首付和里程碑式付款，外加高达15%以上的梯度销售佣金。
Out Licenseout给荣昌生物带来的不仅仅是丰厚的交易款，还有广阔的海外市场。目前，荣昌生物国际业务拓展团队正在与全球多家跨国药企沟通，寻求在Tataxip上的合作。这可能会带来比vidiximab更大的震撼。
不可否认，新药的研发和商业化相当依赖于对资金的需求。本次在科技创新板募集资金26.1亿，将用于新药产业化、新型抗抗体药物、新型抗免疫药物、新型眼科抗体的研发，补充流动资金。这意味着，荣昌生物登陆香港资本市场融资5.9亿美元后，将获得研发和商业化的资本援助。
目前，在产能和生产设施建设方面，荣昌生物投资20多亿元的一期、二期、四期已投入使用，建成了细胞培养、纯化、制备、灌装等生产车间和配套设施，包括21台2000升一次性袋式生物反应器。投资四十亿元的三期工程将从今年起陆续投产。计划在2025年将原液总产能扩大至82000升。巨大的生产潜力将最大限度地保证荣昌生物的商业化生产。
2
差异化的“缓和”管道竞争力
“内卷”如今已经成为创新药领域的真实写照。
Insight数据库显示，我国创新药物的IND申请数量从2018年的200多项爆发到2021年的644项，但大部分集中在热点靶点。以国内PD-1领域为例。2018年，国内首个PD-1 Trepril单克隆抗体获批。4年后的今天，全球在研/上市的PD-1产品有114个，中国有61个，占比53.5%。这条跑道很拥挤。
随着2021年《以临床价值为导向的抗药物临床研发指导原则》的上映，里面的体量带来的危机感越来越强烈。面对竞争，制药企业不仅要从“我也是”向“我更好”转变，而且要成为一流的，甚至是具有临床价值的一流企业。创新成为生存之道。
荣昌生物成立于2008年，自创新之初就致力于原创性、差异化生物药物的发现、开发和商业化，并将疾病领域锁定在眼科、儿科、眼科等重大疾病领域。许多产品有望达到一流或一流水平。
Taxipeg获准上市的第一个适应症是全身性(SLE)。这是一种由B淋巴细胞介导的严重致残、致死性疾病，对人体健康危害极大。在过去的60年里，美国只批准了一种治疗SLE的生物药物。现有的治疗方法多使用免疫抑制剂和激素类药物，长期使用这些药物毒副作用大，急需新药。作为全球首个治疗SLE的双靶点生物新药，高剂量组治疗48周后的反应指数(SRI)明显高于安慰剂对照组(79.2% vs 32.0%)，SRI的改善明显优于目前上市的生物新药，是SLE治疗的重大突破。
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