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君实生物抗CD112R单抗在美国获批临床

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作者:理想暴富来源:新浪健康网址:https://med.sina.com/article_detail_100_2_115250.html

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4月3日,君实生物宣布,该公司自主研发的抗CD112R单克隆抗体注射液(项目代号:TAB009/JS009)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获得美国FDA批准。根据新闻稿,CD112R是一种全新的免疫检查点通路,全球尚无靶向CD112R的产品获批上市。

CD112R又名PVRIG(脊髓灰质炎病毒受体相关免疫球蛋白结构域),它是PVR家族的一个单跨膜蛋白,主要表达于T细胞和NK细胞上,并在细胞激活后有明显的表达上调。CD112R与TIGIT的共同配体CD112表达于抗原递呈细胞和部分肿瘤细胞表面,CD112R与配体结合后可抑制T细胞和NK细胞的抗肿瘤作用。

JS009是君实生物自主研发的一款靶向CD112R的重组人源化IgG4单克隆抗体,用于晚期恶性肿瘤的治疗。临床前研究结果显示,该药能以高亲和力特异性地结合CD112R,有效阻断CD112R与其配体CD112信号通路,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。

值得注意的是,TIGIT是PVR家族的另一个免疫抑制靶点,其配体有PVR和CD112,且其结合CD112的位点不同于CD112R。根据君实生物新闻稿,JS009可与TIGIT抗体可起到协同作用,以促进T细胞活化。临床前体内药效实验显示,JS009与君实生物自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体注射液联合治疗已表现出显著的协同抗肿瘤作用。此前,抗TIGIT单抗TAB006/JS006的临床试验申请已获得中国国家药监局(NMPA)和FDA的批准。

君实生物在新闻稿中指出,临床前研究结果显示,抗CD112R单抗TAB009/JS009、抗TIGIT单抗TAB006/JS006与君实生物研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液“三药”联用,可进一步促进T细胞活化,有望改善临床治疗效果。该公司将积极探索联合用药,最大程度地发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。

参考资料:

[1]喜报 | 君实生物JS009(抗CD112R单抗)临床试验申请获得美国FDA批准. Retrieved Apr 3,2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/ujHgMMSK8E0pcRptUVYu1Q


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