检验结果互认凸显医疗质控地位 数字医生担当“同质化”主力

近日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局联合印发了《医疗机构检查检验结果互认管理办法》（以下简称《管理办法》）。该办法自2022年3月1日起施行，标志着我国医疗查验结果将正式进入互认阶段。

　　业内人士指出，检查检验是医疗服务中的一项重要内容，实现不同医疗机构间的检查检验结果互认，有助于提高医疗资源的利用率，降低医疗费用，提高诊疗效率，进一步改善就医体验。而AI数字医生或能在此过程中担当“最强辅助”，为社会各方带来帕累托改进（又称帕累托改善，指在不减少一方的福利时，通过改变现有的资源配置而提高另一方的福利）。

　　互认难题待解

　　据了解，不同医院及医生之间的诊断结果存在差异，是此前医疗机构查验结果无法实现互认的主要原因，也造成了诸多弊端，这在医学影像检查项目上体现得尤为明显。

　　对于医院来说，由于不同医院及医生对影像的处理可能不一致而导致诊断结论不一致，使得医生出于保险角度考虑要求重复的医学影像检查，不但浪费了医院有限的医疗资源，也增加了医生的工作负担。

　　对于患者来说，为了确保诊断的一致性，患者从一家医疗机构转移至另一家医疗机构时通常被要求重复进行医学影像检查，无疑耗费了个人时间，增加了经济负担。

　　更大的挑战来自医保。中国医保压力逐年增大，私人支出占比较高。而重复一次医学影像检查的费用高达几百至数千元，无形中造成了巨大的浪费。

　　《中国公共卫生》杂志在2018年发表的一篇《影像学重复医疗检查现状及对策分析》中指出：“影像学重复医疗检查发生率为41.82%”。且经粗略估计，检查费在患者的医疗费用中所占比例超过30%。因此，开展全国检查检验结果互认工作，在一定程度上可以减轻人民群众就医负担、规范医务人员医疗行为、促进医疗资源合理利用，为缓解群众“看病难、看病贵”发挥作用。

　　然而，如何实现政策落地，确实存在不小的难题。业内人士指出，不同级别的医疗机构检验能力不同，质控标准不一，检查检验所采取的方法也不一样，这也直接影响了临床医生对患者此前检查的信任度。有临床医生表示，有时同一项检查，各级医院检验试剂和仪器都不一样，这样的检查互认存在风险。

　　数字医生早有实践

　　开展检查检验结果互认工作，质量仍是最为重要的前提。《管理办法》明确提出，医疗机构应当遵守“以保障质量安全为底线，以质量控制合格为前提”的原则。

　　值得注意的是，随着AI（人工智能）技术在医疗领域的不断探索和应用，更高效、更精准、更一致及更可及的医疗逐渐成为可能，市场中已有领军企业推出有利于互认的相关产品。

　　以人工智能医疗科技平台型企业数坤科技为例，据招股书披露，其推出了“数字医生”产品组合，包括12款产品及25款候选产品，原创研发的“数字心”“数字脑”“数字肝”均属于全球首创首发的人工智能解决方案。其可用于分析医学影像数据，并在涵盖疾病筛查、诊断、治疗方法选择及规划的临床过程中协助人类医生。通过数字医生，医生能够使其诊断效率大幅提升十倍，提高准确性及一致性，带来更多的临床价值。

　　数字医生产品不仅准确性高，其泛化能力也持续得到了全国顶级医院发起的的多中心临床验证。

　　2018年，数坤科技与北京友谊医院合作，联合42家医院，按照国际标准流程及规范，推进全球首个心脏AI与金标准对照的多中心验证，并于2019年验证产品并证明了其优异的功能及泛化性。随后，数坤科技与宣武医院展开针对头颈CTA产品CerebralDoc临床试研究，并在《Nature》子刊发布了相应的科研成果，随后在以宣武医院牵头的多中心临床试验也已顺利完成并提交NMPA三类证审评；数坤科技自研的针对肺炎和肺结节的产品临床试验也顺利完成并提交NMPA三类证审评，肺炎产品已于2021年12月获得三类证；此外，数坤科技与东部战区总医院等权威医院合作继续验证CT-FFR的泛化性和功能。

　　目前，数坤科技数字医生产品已在中国逾1600家医院采用并日常高粘性使用，其中包括约80%的排名前100医院及超过30%的三甲医院。如此规模的安装，更是增加了数坤数字医生产品的泛化性、鲁棒性及准确性。

　　实践出真知，医疗AI产品的应用，也获得了全球层面的监管认可。目前，数坤科技已经获得2项国家药品监督管理总局（NMPA）第三类医疗器械注册证书、11项NMPA第二类医疗器械注册证书及4项MDRCE认证，不仅是获得欧盟MDRCE认证最多的中国医疗AI企业，其冠心病和卒中相关AI产品还是国内同类产品唯一获得欧盟CE认证的原创医疗AI产品。按获取注册证的数量计算，数坤科技在该行业排名国内第一。

　　医疗AI价值清晰

　　高年资医生培养、医疗机构水平对齐难以一蹴而就，因此，应用AI产品是目前让不同医疗机构之间查验结果同质互认最为清晰有效的方式，或将成为医疗机构的不二选择。

　　对于医院来说，AI产品在实现诊疗同质化的同时，还可大幅提升诊断效率，节省医生时间。从统计学和卫生经济学的角度考虑，虽然购买AI产品需要付出一定成本，但医院能够在原有的时间内收治更多患者，同时让低年资医生也能通过AI的帮助快速提高能力，增加人效和能效，从而实现医院诊断能力、运营效率和经济效益的提升。

　　对患者来说，AI产品能够使更多患者得到及时的检查，并大幅减少等待时间，更便利地在当地享受优质医疗资源，获得更精确、更全面的诊疗。误诊、漏诊率的降低，以及重复检查的减少，也能够帮助患者达到更好的治疗效果，改善就诊体验，并大幅减少整体医疗开支。

　　除此之外，医疗AI还有助于实现从医疗到健康领域的更广范围的互认。

　　资料显示，国内最大的非公体检龙头美年健康旗下上海、杭州、武汉等多地子公司相继同三甲医院签约共建医联体，参与了当地卫生行政部门对于检验结果互认的工作，并已被纳入当地互认体系。而通过与美年健康的战略合作，数坤科技的“心肺联筛”等AI项目已开始部署在全国数百家体检门店，从而能够为用户提供全周期、一致性的服务。

　　以互认为阶段性成果，可以预见，医疗AI还将在头部企业的驱动下不断深入，在发展与应用上开启新维度，持续对医疗健康行业产生重要影响。