2021第三届健康医疗产业保险峰会暨医药大健康CIO年会暨金革奖
金融 · 制造 · 医疗
www.ebcbio.com

诺华1款药品临床结果积极,阿斯利康2款药品迎新进展!

14
作者:理想暴富来源:药智新闻网址:https://news.yaozh.com/archive/36662.html
导读:诺华的CDK4/6抑制剂,阿斯利康的PD-L1抑制剂组合。

根据各家企业公告、FDA官网显示,诺华的CDK4/6抑制剂Kisqali长期临床结果积极,阿斯利康的PD-L1抑制剂组合获FDA优先审评资格,以及阿斯利康/第一三共ADC扩展适应症获FDA批准。


诺华:CDK4/6抑制剂长期临床结果积极


诺华公司宣布,其CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib)与fulvestrant联用,作为一线疗法,在治疗绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的3期临床试验中,与fulvestrant相比将患者总生存期延长接近16个月。新闻稿指出,Kisqali是在这种一线治疗环境下首个表现出总生存期获益的CDK4/6抑制剂-fulvestrant组合。


Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,是一类通过抑制两种细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6(CDK4/6)来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白被过度激活时,可使癌细胞生长和分裂得太快。


在这项最新分析中,在中位随访时间为5年时,Kisqali组合疗法组患者的中位总生存期达到67.6个月,fulvestrant组的数值为51.8个月。Kisqali组合疗法将患者死亡风险降低33%。而且,Kisqali组合作为一线疗法,将患者需要接受后续化疗的时间推迟了超过一年半。


阿斯利康:PD-L1抑制剂组合获FDA优先审评资格


阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,FDA已授予抗PD-L1抗体度伐利尤单抗(durvalumab,英文商品名:Imfinzi)的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评资格,用于和标准化疗联用,治疗局部晚期或转移性胆道癌(BTC)患者。


度伐利尤单抗是一种人源化单克隆抗体,可与PD-L1蛋白结合,阻断它与PD-1和CD80的结合,对抗肿瘤的免疫逃逸,解除对抗癌免疫反应的抑制。


这一sBLA是基于3期临床试验TOPAZ-1的中期分析结果。试验结果显示,度伐利尤单抗与化疗联用,与化疗相比,将患者死亡风险降低20%(HR=0.80, 95% CI,0.66-0.97, p=0.021)。接受度伐利尤单抗组合疗法治疗的患者组中25%在两年后仍然存活,化疗组这一数值为10%。


此外,度伐利尤单抗组合疗法将患者疾病进展或死亡风险降低25%(HR=0.75,95% CI,0.64-0.89,p=0.001)。


阿斯利康/第一三共ADC获FDA批准


FDA官网显示,FDA已经批准阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)扩展适应症,用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者。


Enhertu是阿斯利康和第一三共联合开发的ADC疗法。它采用第一三共专有的DXd ADC技术平台设计,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过四肽可裂解连接子,与拓扑异构酶1抑制剂有效载荷连接组成。


这一批准是基于关键性3期临床试验DESTINY-Breast03的数据。在该试验中,与活性对照组相比,Enhertu将既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低72%([HR]=0.28;95% CI:0.22-0.37)。根据盲态独立中心审评(BICR)的评估,接受Enhertu治疗的患者中位无进展生存期(PFS)尚未达到(95% CI: 18.5-NE),而活性对照组为6.8个月(95% CI: 5.6-8.2)。


会员登录
登录
其他账号登录:
热点快讯
布局未来,以科技共创半导体新赛道。2023年10月25日,DIES2023电子半导体数智化年会将在上海盛大召开
深圳市蓝凌软件股份有限公司受邀出席并与众多半导体伙伴一起讨论“行业数字化转型解决方案、芯片制造工艺/质量优化升级、智能制造建设的经验和案例等重点话题。深挖半导体数字化助力2023电子半导体数智化赛道发展。
理想暴富
2023-09-06
面对愈加激烈的行业竞争和监管要求,制造企业如何应用数字化技术有效提升生产力,强化运营安全,提高生产效率和产品质量是值得深刻探讨的课题。2023年海克斯康数字智能数字化工厂技术研讨会将于9月12~15日在青岛举办。
理想暴富
2023-08-22
大会现场 由栖观资讯和飞羽商务主办的“2023电子半导体数智化年会暨智象奖颁奖盛典”于2023年12月13日在上海白厦Pagoda君亭设计酒店三楼宴会厅隆重举行。现场嘉宾为来自国内外半导体、电子制造行业的高管、CIO、IT总监、研发总监等数字化负责人与半导体数字化解决方案提供商等300余人。特别感谢本次活动的协办机构:「半导体CAD联盟」、「灼识咨询」、「中国半导体产业链集团」「企业家精英国...
大仙儿
2023-12-15
亚洲房地产科技集团居外IQI一年一度的ADAPT国际科技大会强势回归! 上一届ADAPT 2022已完美落幕,并触及了8个国家,汇聚了32位杰出演讲者和37个合作伙伴。视频总观看量更是突破了677,000次,彰显了活动的国际性和深远影响力。 这不仅是一个令人期待的时刻,更是与科技的前沿相遇,共同探讨人工智能未来的绝佳机会。 一如既往,今年大会将以线上方式举行,只需扫描二维码,轻松报名! 今年...
大仙儿
2023-12-06
话高质量发展,促进合作共赢。2023年11月17日,证券之星浦江之夜论坛活动暨第十一届资本力量部分奖项颁奖仪式在上海隆重举行。本次活动由证券之星主办,波司登、汤臣倍健支持,近百家上市公司、金融机构、证券研究所、投资机构等企业代表出席,夜游浦江,共话发展,启航星程。时光如梭,2023年即将过去。证券之星2023资本力量评选活动围绕“逐光而行 行将致远”为主题,对各行各业的上市企业、金融机构的信...
大仙儿
2023-11-21
上一页 1 2 3
...
下一页

我们的业务

——

品牌策划

新闻资讯

金融投资

健康医疗

智库平台

居间服务


公司简介

——

栖观资讯(Habitat Information )是一家为全球商业决策者提供市场咨询、战略沟通及新闻资讯一体化线上媒体服务平台,总部位于中国上海,并在塞浦路斯,香港设立办事处。企业咨询核心业务在中国深耕多年,并积累10万+企业主和海内外金融机构资源,提供线上与线下超融合服务。飞羽商务(Feiyu Business)则是致力于打造中国乃至全球知名B2B业务的线下峰会平台,涉及金融,新能源,科技,汽车,医疗等行业领域。两大平台以扎实努力、真诚待人、尽职尽责的品质获得了客户们的广泛好评,树立了行业新标杆;

联系方式

——

邮箱:market@ebcbio.com

总机:021-5994 0070

地址:上海市嘉定区翔江公路518号C-232室

扫描微信二维码

关注微信公共号
随时了解最新资讯动态